质量管理体系
总经理组织对管理体系进行策划，确保目标的要求和管理体系总要求得到满足，同时确保管理体系在受控状态下运行。产品包括以下内容：
质量管理所需的过程；
确定不同阶段的产品管理过程的特性及实现这些特性所需过程和资源，以确保达到目标；
确定所需要的检查和验证活动、验收准则以及记录。
对于 4.1 和 4.2 的变化及 6.1 所述的风险，若超出质量管理体系文件所控制的范围，由总经理组织开展质量管理体系产品，并形成文件。
管理手册及其它管理文件是质量管理体系产品的结果
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